バイアル液洗浄・乾燥・充填・停止の生産ラインは、縦型超音波ボトル洗浄機、トンネル熱風循環滅菌オーブン、バイアル液充填・停止機で構成されていますが、3つの構成機器を独立して使用することもできます。 2-25mlのバイアル注入の生産に適しており、スプレーと水充填、超音波粗洗浄、ボトル外壁洗浄、ボトル内壁連続2回循環水洗浄、一次ブロー、一次淡水洗浄などの20以上の手順を完了することができます、連続2回ブロー、ボトル外壁ブロー、予熱、乾燥、殺菌、パイロジェン除去、冷却、フロントガスチャージ、充填、リアガスチャージ、ストッパーなど

メカニカルハンドストッパー

全ラインはPLCの主要な制御、周波数変換器および安定した、信頼できるランニングのタッチ画面制御技術を採用します。タッチスクリーンは、各制御点での各単一マシンの実行ダイナミクス、水圧、空気圧、風圧、および温度を表示できます。各オンオフ状態と故障の表示、故障の自己診断、故障解析、および除去方法により、製造全体の自動制御を実現します。生産ラインには、3台の機械による自動制御とバランス装置が備えられており、バランスのとれた信頼性の高い生産を保証します。

クランピングボトル装置

特徴

1ボトル洗浄機は、さまざまな仕様のバイアルに適したボトルを固定するために機械式ハンドを採用しています。

2水性ガススプレーニードルは、ボトル洗浄に往復トラッキング挿入方式を採用しており、優れた洗浄効果と省エネルギーを特徴としています。また、針ホルダーのがたつきを防ぎ、スプレー針のボトルへの挿入精度を高め、針折れの発生を低減する装置を搭載しています。

3水道管とガス管はスプレーニードルから完全に分離できるため、相互汚染が回避され、GMP要件が満たされます。

バッファーブロックは、ボトル洗浄機のボトル供給スクリューの前に取り付けられ、スクリューを保護し、ボトルの破損を低減します。

4瓶の排出は、アンプルを運ぶための瓶押しブロックに接続された一体型の同期ベルトによって実現されます。アンプルは、安定した信頼性の高い操作を保証する構造です。

5オーブンは温度と省エネを達成するために熱風循環加熱を採用しています。

6オーブンには、突然の電源オフを防ぎ、安全に運転できるようにする機能が備わっています。

7オーブンには、室内の風量を消費せず、室内の不均衡な差圧のリスクを低減し、良好な冷却効果を達成する循環水冷却装置を装備できます。

8オーブンには差圧自動バランシングおよび調整システムを装備して、室内とオーブンの不均衡な差圧、充填室、洗浄および乾燥室の温度上昇による高温セクションでの偏差の問題を減らすことができます。等

9オーブンには、DOP検査ポート(風圧、風速、ダスト粒子の検査ポートを含む)が装備されています。

10オーブンの冷却セクションには、滅菌機能(FDA用に選択可能)を装備できます。

11オーブンメッシュベルトには、超音波およびCIP洗浄システムを装備できます。

12オーブンの空洞は、多角度の多角度高圧水洗浄の対象となります。

13充填機は水平同期ベルトボトル搬送モードを採用しており、高速で正確なボトルの分配と部品の便利な交換が特徴です。

14ボトル底部のある搬送面は、作業台までの距離が一定になっているため、100級の層流を通過させ、汚染された薬液の乱流を回避できます。

15充填機のストップリング部分は、水平ストップル搬送と水平ラウンドディスクストップル吸引を採用しており、便利な観察、簡単な供給、高速ストップル搬送を特徴としています。

16充填機には、セラミックポンプ、ステンレス鋼ポンプ、蠕動ポンプを装備できます。

17充填機には、ボトルが無い場合は充填なし、ボトルが無い場合はストップリング機能が備わっています。

18充填機にはサーボ充填システムを装備できます。 (デルタ、三菱、シュナイダー)

バイアルE-液体充填ストッパーキャッピング生産ライン

お客様の要件に応じて、次のものも装備できます。

  • シーメンス、シュナイダー、三菱、デルタなどのブランドの制御システム。
  • 水圧、気圧、水温、超音波強度、ダスト粒子、風速オンライン検査、警報、記録、印刷システム。
  • ORABS、CRABS、無菌アイソレーターシステム。

機械はから成っています

洗濯機
トンネルオーブン
充填およびストッパー機
キャッピングマシン光検査機
ラベリングマシン

生産能力

充填量2ml 12000(bts / Hr)(処理能力は低速、中速、高速で、URSに従ってカスタマイズできます)

特性

  • 外側の特徴:外側の素材はステンレス鋼で、つや消し研磨されています。ライン全体が見た目が良く、お手入れも簡単です。 GMP規制に準拠しており、いくつかのボトル仕様に適しています。
  • 構造の特徴:水充填→超音波粗洗浄→循環水→循環水+噴霧WFI→圧縮空気→WFI→圧縮空気+噴霧圧縮空気→トンネルオーブン予熱→高温滅菌→冷却→ボトル給送→充填→停止→(凍結乾燥機→キャップ追加)→キャップシール→ラベリング→次工程へ
  • 充填量の特徴:滴下、成形、吐き出しがありません。
  • ランニング機能:安定したランニング、低ノイズ、正確な充填、低エネルギー消費、低ボトル破損率、高品質の製品比率。
  • パフォーマンス機能:ライン全体で単一のマシン制御またはインターロック制御が可能。洗濯機の水と空気は洗濯効果を保証します。トンネルオーブンの高温により、パイロジェンが確実に除去されます。サーボモーターは満ちる精密を保障します; 10ヘッドおおう機械はシーリング効果を保障します;ラベリングマシンの空気圧コーディングは、ラベリング速度を保証します。
  • GMP要件に準拠します。接触部はSUS 316Lとシリコーンゴムでできており、洗浄・滅菌が簡単でコンタミネーションがありません。